最佳制药应用工业控制面板制造商

药品制造的运营条件是其他行业无法比拟的。具有受控颗粒计数的洁净室、使用腐蚀性化学品的冲洗清洁、对每件设备的严格验证要求以及可追踪每个组件来源的文档。运行制药生产线的工业控制面板必须同时满足所有这些要求。本指南解释了制药应用的最佳电气柜制造商与一般工业面板制造商的区别。

为什么制药应用需要不同的控制面板

不锈钢外壳

洁净室要求

卫生设计是洁净室的标准

制药洁净室使用消毒剂、过氧化氢蒸汽和会腐蚀普通材料的冲洗程序进行清洁。电气控制箱外壳必须经受住这次清洁，不生锈，不脱落颗粒，并且不会产生藏匿污染物的缝隙。选择外壳材料以抵抗每个区域中使用的特定清洁化学品。

为制药公司提供服务的外壳制造商设计的外壳具有光滑的表面、可防止灰尘积聚的倾斜顶部以及可消除缝隙的密封接缝。这些不是标准工业外壳。它们是卫生设计产品，遵循与制药工艺设备相同的原则。

无论面板位于洁净室还是技术走廊，制药倾斜的顶部、最小的水平表面和密封垫圈可防止颗粒积聚并便于清洁。 IEC SVG 面板 的卫生设计原则都是相同的。 61439 标准涵盖装配验证，但制药监管要求超出了电气标准，还涉及卫生设计和文档。

制药环境的外壳材料选择

为制药公司提供服务的金属外壳制造商和电气盒制造商了解，材料选择是由清洁制度而非预算决定的。对于邻近 空气绝缘开关设备的洁净室，面板放置必须考虑卫生和间隙。 A 级无菌区域中的面板面临过氧化氢蒸汽灭菌，该灭菌会损害许多垫片材料和表面光洁度。具有制药经验的电气外壳制造商会指定外壳材料和垫圈材料，以与现场使用的特定去污化学品兼容。

制药洁净室中的 VFD 控制面板挑战

热管理

VFD散热，无洁净室污染

密封不锈钢外壳内的变频驱动器产生的热量必须传递到某个地方。在制药洁净室中，热量不能排入房间，因为它会扰乱精心控制的气流。解决方案是将变频控制面板放置在技术走廊中，并将电机引线穿过墙壁进入洁净室，或者使用在不污染房间的情况下传递热量的热交换器。

变频器面板

为制药客户提供服务的工业电气公司了解每个设计决策对洁净室气流的影响。在技​​术走廊中产生热量组 的电力电容器 不是问题。 B 级洁净室中的相同设备需要仔细的热规划，以避免干扰保护产品的层流气流。

选择制药工作外壳制造商

供应商标准

医药面板供应商四大资质

1

验证文件 供应商必须提供组件可追溯性、材料证书和支持买方验证文件的测试文件。

2

卫生设计体验 倾斜顶部、密封接缝、光滑表面。供应商必须表现出对洁净室污染控制的了解。

3

不锈钢制造 316L 焊接、表面处理和垫片密封是专业技能。并非每个电气盒制造商都提供不锈钢加工。

4

验证支持 (IQ/OQ/PQ) 供应商根据制药监管机构要求的文件支持安装、操作和性能鉴定。

ISO 9001 质量框架是基准。药品买家通常需要额外的质量文件。要求 制药面板中的电容器接触器与所有其他组件具有相同的可追溯性相同的文档规则适用于 。 工厂配电侧的IEA 金属包覆开关设备。 指出，由于监管监督，药品制造是设备文件要求最严格的行业之一 。

最后的想法

适合制药应用的最佳工业控制面板制造商由三种能力定义：不锈钢制造、卫生设计和文档规范。外壳必须能够承受强力清洁。设计必须防止污染。文件必须满足监管机构的要求。一般工业供应商提供的电气控制箱可以在洁净室中以电力方式工作，但它无法满足药品制造所需的材料、设计或文档要求。选择一个了解这三者的供应商。